Kalcef

Kalcef

Merupakan antibiotik golongan sefalosporin generasi kedua dengan cakupan spektrum yang luas, tahan terhadap enzim betalaktamase, efektif untuk kuman Haemophilus influenzae dan Streptococcus pneumoniae dengan efek samping minimal dan dosis praktis.

SPEKTRUM ANTIBAKTERI

  • KALCEF® mempunyai spektrum yang lebar (Broad Spectrum) :
    -         Terhadap Kuman Gram Positip
    ¨     Secara umum Sefalosporin generasi II mempunyai spektrum yang kurang lebar dan kurang poten terhadap kuman-kuman Gram Positif dibandingkan Sefalosporin generasi I.
    ¨     Khusus Cefuroxime Axetil yang merupakan Sefalosporin generasi II akhir, mempunyai spektrum yang lebar dan poten terhadap kuman-kuman Gram Positip (lihat Tabel)
    ¨     Efektif untuk Staphylococcus dan Streptococcus.
    -         Terhadap Kuman Gram Negatip
    ¨     Spektrum antibakteri dan potensi KALCEF® terhadap kuman-kuman Gram Negatip lebar dan poten, kecuali terhadap Pseudomonas aeruginosa (resisten).
    ¨     Sangat efektif untuk kuman Hemophillus influenzae dan Proteus mirabilis.
    -         Terhadap Kuman Anaerob
    ¨     Secara umum Cefuroxime Axetil mempunyai spectrum yang sempit terhadap kuman-kuman anaerob.
    -         Terhadap Kuman yang menghasilkan enzim b-laktamase
    ¨      KALCEF®tahan terhadap kuman yang menghasilkan enzim b -laktamase yang sering menimbulkan masalah infeksi dalam klinik (Enterobacter, Klebsiella, Proteus dan Neisseria gonorrhoeae).
  •  Batasan MIC KALCEF® terhadap kuman :
    -          Sensitif            : < 8 mg/L
    -         Intermediate    : 8 – 32 mg/L
    -         Resisten                    : > 32 mg/L
Composition

KALCEF® kaplet mengandung 250 mg dan 500 mg CEFUROXIME AXETIL.
KALCEF® vial mengandung 750 mg dan 1,5 g CEFUROXIME Na.

CEFUROXIME AXETIL termasuk antibiotika golongan Sefalosporin generasi II akhir per-oral.

Pharmacology
  • FARMAKODINAMIK

KALCEF® menghambat sintesa dinding sel kuman yang sedang tumbuh sehingga bersifat bakterisidal.
Jadi Cefuroxime Axetil lebih efektif pada kuman-kuman yang membelah diri / berkembang biak dengan cepat.

  • FARMAKOKINETIK

- Bioavailabilitas oral :
Ø
30 – 35% dalam keadaan puasa.
Ø
41 – 49% bila diberikan segera setelah makan.

- Ikatan protein plasma : 50%

- t ½ : 1,2 jam (oral atau parenteral).

- KALCEF® Kaplet (pada dewasa sehat)

DOSIS (mg)

Cmax (mg/ml)

Tmax (jam)

125

2,1

2,2

250

4,1

2,5

500

7,0

3,0

1000

13,6

2,5

- KALCEF® Injeksi

KALCEF® 750 mg

Cmax (mg/ml)

Tmax (jam)

i.m

27

45

i.v

50

15

- Ekskresi melalui urine : 89%

Indication

KALCEF® Kaplet
• Infeksi Saluran Napas Atas
Otitis Media, Sinusitis, Tonsilitis, Faringitis
• Infeksi Saluran Napas Bawah
Bronkitis, Pneumonia
• Infeksi Saluran Kemih tanpa komplikasi
• Infeksi Kulit dan Jaringan Lunak
Furunkolosis, Pioderma
• GO tanpa komplikasi
Urethritis, Endoservisitis

KALCEF® Injeksi
• Pneumoniae dan UTI tanpa komplikasi.
• Infeksi berat, berkomplikasi serta infeksi pada tulang dan sendi.
• Infeksi yang mengancam jiwa.
• Meningitis Bakterialis
• GO
• Profilaksis infeksi pasca bedah

Contra Indication
Penderita yang hipersensitif terhadap antibiotik golongan Sefalosporin.
Warning

Hati-hati memberikan KALCEF® pada :
- Riwayat gangguan gastrointestinal.
- Wanita hamil dan menyusui.
- Gangguan fungsi Ginjal  perlu penyesuaian dosis.
- Pemberian bersamaan dengan Probenesid akan meningkatkan AUC 50%.

Adverse Reaction

• Umumnya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dan efek samping yang timbul umumnya ringan.
• Efek samping yang paling sering terjadi adalah :
• Gangguan gastrointestinal berupa :
- Diare : 3,5 %
- Nausea (Mual) : 2,4 %
- Vomitus (Muntah) : 2.0 %
- Loose stools : 1,3 %
- Colitis pseudomembran : Sangat jarang
• Reaksi hipersensitivitas berupa :
- Rash : 0.6 %
- Pruritus : 0.3 %
- Urtikaria : 0,2 %
• Gangguan SSP berupa :
- Headache : 0,7 %
- Dizziness : 0,2 %
• Kelainan test laboratorium berupa :
- Eosinophilia
- Peningkatan SGOT : 1-2 %
- Peningkatan SGPT : 1,2 %
- Positive Coomb test : 0,4 %

Dosage

KALCEF® Kaplet

INDIKASI

DOSIS

· DEWASA DAN ANAK > 12 TAHUN
- Infeksi Umum
- Infeksi Saluran Napas Bawah
- Infeksi Saluran Kemih
- Pielonephritis


2 x 250 mg / hari
2 x 500 mg / hari
2 x 125 mg / hari
2 x 250 mg / hari

· ANAK 5 – 12 TAHUN

2 x 125 – 250 mg / hari

· GO

1 gram dosis tunggal

KALCEF® Injeksi

INDIKASI

DOSIS

· Dewasa dan Anak > 12 Tahun
- Pneumoniae
- UTI tanpa komplikasi
- Infeksi berat dan berkomplikasi
- Infeksi tulang dan sendi
- Infeksi yang mengancam jiwa, kuman penyebab kurang sensitive
- Meningitis Bakterialis


750 mg / 8 jam
750 mg / 8 jam
1,5 g / 8 jam
1,5 g / 8 jam
3 g / 8 jam

1, 5 g (i.m)

· GO

1,5 g (i.v)

· Profilaksis Infeksi Pasca Bedah

· 1,5 g i.v yang diberikan ½-1 jam sebelum pembedahan

· Bila perlu 8-16 jam kemudian boleh diulang 750 mg i.m

· Bayi dan Anak

30 – 100 mg/kgBB/hari (dibagi 3-4 dosis)

· NEONATUS

30 – 100 mg/kgBB/hari (dibagi 2-3 dosis)

· Meningitis pada Anak

  •  Bayi dan Anak

 

  •  NEONATUS


150 – 250 mg / kgBB/hari i.v
(dibagi 3-4 x)
Setelah 3 hari gejala membaik : 100 mg/kgBB/hari

100 mg/kgBB/hari i.v
Setelah gejala membaik :
50 mg/kgBB/hari i.v

Hal-hal khusus (KALCEF® Injeksi):
- Penderita yang tidak dapat makan obat peroral, misalnya karena muntah-muntah, kesadaran menurun, pasca operasi.
- Pada infeksi yang berat.
- Switch therapy (Alih Terapi) langsung ke KALCEF® Kaplet.

Direction

VIAL

CAIRAN PELARUT YANG HARUS DITAMBAHKAN

750 mg

6 ml untuk i.v
3 ml untuk i.m

1,5 g

50 – 100 ml untuk infus

- KALCEF® injeksi setelah diencerkan, tetap stabil selama 5 jam pada suhu kurang dari 25 °C dan stabil selama 48 jam bila disimpan di lemari pendingin.
- KALCEF® infus setelah diencerkan, tetap stabil selama 24 jam pada suhu kurang dari 25 °C dan stabil selama 75 jam bila disimpan di lemari pendingin.

Presentation

Kalcef film coated caplet 500 mg : Box 0f 3 strips X 10 film coated caplets
Kalcef injection 750 mg : box of 1 vial 750 mg

Calendar of Events