Merupakan antibiotik golongan sefalosporin generasi kedua dengan cakupan spektrum yang luas, tahan terhadap enzim betalaktamase, efektif untuk kuman Haemophilus influenzae dan Streptococcus pneumoniae dengan efek samping minimal dan dosis praktis.
SPEKTRUM ANTIBAKTERI
KALCEF® kaplet mengandung 250 mg dan 500 mg CEFUROXIME AXETIL.
KALCEF® vial mengandung 750 mg dan 1,5 g CEFUROXIME Na.
CEFUROXIME AXETIL termasuk antibiotika golongan Sefalosporin generasi II
akhir per-oral.
FARMAKODINAMIK
KALCEF®
menghambat sintesa dinding sel kuman yang sedang tumbuh sehingga bersifat
bakterisidal.
Jadi Cefuroxime Axetil lebih efektif pada kuman-kuman yang
membelah diri / berkembang biak dengan cepat.
FARMAKOKINETIK
-
Bioavailabilitas oral :
Ø
30 – 35% dalam keadaan puasa.
Ø
41 – 49% bila diberikan segera setelah makan.
- Ikatan protein plasma : 50%
- t ½ : 1,2 jam (oral atau parenteral).
- KALCEF® Kaplet (pada dewasa sehat)
|
DOSIS (mg) |
Cmax (mg/ml) |
Tmax (jam) |
|
125 |
2,1 |
2,2 |
|
250 |
4,1 |
2,5 |
|
500 |
7,0 |
3,0 |
|
1000 |
13,6 |
2,5 |
- KALCEF® Injeksi
|
KALCEF® 750 mg |
Cmax (mg/ml) |
Tmax (jam) |
|
i.m |
27 |
45 |
|
i.v |
50 |
15 |
- Ekskresi melalui urine : 89%
KALCEF® Kaplet
• Infeksi Saluran Napas Atas
Otitis Media, Sinusitis, Tonsilitis, Faringitis
• Infeksi Saluran Napas Bawah
Bronkitis, Pneumonia
• Infeksi Saluran Kemih tanpa komplikasi
• Infeksi Kulit dan Jaringan Lunak
Furunkolosis, Pioderma
• GO tanpa komplikasi
Urethritis, Endoservisitis
KALCEF® Injeksi
• Pneumoniae dan UTI tanpa komplikasi.
• Infeksi berat, berkomplikasi serta infeksi pada tulang dan sendi.
• Infeksi yang mengancam jiwa.
• Meningitis Bakterialis
• GO
• Profilaksis infeksi pasca bedah
Hati-hati memberikan KALCEF® pada :
- Riwayat gangguan gastrointestinal.
- Wanita hamil dan menyusui.
- Gangguan fungsi Ginjal perlu penyesuaian dosis.
- Pemberian bersamaan dengan Probenesid akan meningkatkan AUC 50%.
• Umumnya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien dan efek samping yang
timbul umumnya ringan.
• Efek samping yang paling sering terjadi adalah :
• Gangguan gastrointestinal berupa :
- Diare : 3,5 %
- Nausea (Mual) : 2,4 %
- Vomitus (Muntah) : 2.0 %
- Loose stools : 1,3 %
- Colitis pseudomembran : Sangat jarang
• Reaksi hipersensitivitas berupa :
- Rash : 0.6 %
- Pruritus : 0.3 %
- Urtikaria : 0,2 %
• Gangguan SSP berupa :
- Headache : 0,7 %
- Dizziness : 0,2 %
• Kelainan test laboratorium berupa :
- Eosinophilia
- Peningkatan SGOT : 1-2 %
- Peningkatan SGPT : 1,2 %
- Positive Coomb test : 0,4 %
KALCEF® Kaplet
|
INDIKASI |
DOSIS |
|
·
DEWASA DAN ANAK > 12 TAHUN |
|
|
· ANAK 5 – 12 TAHUN |
2 x 125 – 250 mg / hari |
|
· GO |
1 gram dosis tunggal |
KALCEF® Injeksi
|
INDIKASI |
DOSIS |
|
·
Dewasa dan Anak > 12 Tahun |
|
|
· GO |
1,5 g (i.v) |
|
· Profilaksis Infeksi Pasca Bedah |
· 1,5 g i.v yang diberikan ½-1 jam sebelum pembedahan · Bila perlu 8-16 jam kemudian boleh diulang 750 mg i.m |
|
· Bayi dan Anak |
30 – 100 mg/kgBB/hari (dibagi 3-4 dosis) |
|
· NEONATUS |
30 – 100 mg/kgBB/hari (dibagi 2-3 dosis) |
|
· Meningitis pada Anak
|
|
Hal-hal khusus (KALCEF® Injeksi):
- Penderita yang tidak dapat makan obat peroral, misalnya karena muntah-muntah,
kesadaran menurun, pasca operasi.
- Pada infeksi yang berat.
- Switch therapy (Alih Terapi) langsung ke KALCEF® Kaplet.
|
VIAL |
CAIRAN PELARUT YANG HARUS DITAMBAHKAN |
|
750 mg |
6 ml untuk i.v |
|
1,5 g |
50 – 100 ml untuk infus |
- KALCEF® injeksi setelah diencerkan, tetap stabil selama 5 jam pada suhu
kurang dari 25 °C dan stabil selama 48 jam bila disimpan di lemari pendingin.
- KALCEF® infus setelah diencerkan, tetap stabil selama 24 jam pada suhu kurang
dari 25 °C dan stabil selama 75 jam bila disimpan di lemari pendingin.
Kalcef film coated caplet 500 mg : Box 0f 3 strips X 10 film coated caplets
Kalcef injection 750 mg : box of 1 vial 750 mg
|