/srv/www/portalkalbe/files/cdk/files/23_177Apakahpemasanganindikasi.pdf/23

300

| MEI - JUNI 2010

DA telah menyetujui perlua-

san indikasi untuk telmisartan,

salah satu obat antihipertensi

golongan ARB (angiotensin-receptor

blocker). Kini, telmisartan dapat diber-

ikan sebagai terapi untuk mengurangi

risiko infark miokard, stroke dan keja-

dian kematian karena kardiovaskular

pada pasien-pasien dengan usia 55

tahun atau lebih dengan risiko tinggi

kejadian kardiovaskular, namun tidak

dapat mentoleransi efek samping

obat antihipertensi golongan ACEi

(angiotensin converting enzyme).

Keputusan ini merupakan rekomen-

dasi

the Cardiovascular and Renal

Drugs Advisory Committee, didasar-

kan pada hasil penelitian ONTARGET

(The ONgoing Telmisartan Alone and

in combination with Ramipril Global

Endpoint Trial), yang membandingkan

efektifitas telmisartan dengan ramipril

pada pasien diabetes atau dengan

risiko tinggi kejadian kardiovaskular.

Sebenarnya perluasan indikasi ini

dipertanyakan, karena dalam peneli-

tian-penelitian lain seperti PROFESS

(Prevention Regimen for Effectively

avoiding Second Strokes) dan TRAN-

SCEND (The Telmisartan Randomised

AssessmeNt Study in ACE iNtolerant

subjects with cardiovascular Disease),

pemberian telmisartan tidak lebih baik

dibandingkan dengan plasebo.

Penelitian PROFESS, yang merupakan

penelitian multisenter yang melibat-

kan 20332 pasien, memperlihatkan

bahwa pemberian telmisartan 80 mg

langsung setelah

stroke iskemik dan

dilanjutkan selama 2,5 tahun tidak le-

bih baik dibandingkan dengan plase-

bo dalam menurunkan angka kejadian

stroke, kejadian kardiovaskular, mau-

pun diabetes melitus. Dalam peneli-

tian TRANCEND, 6000 pasien dengan

penyakit kardiovaskular atau diabetes

risiko tinggi diterapi secara acak den-

gan telmisartan atau plasebo. Setelah

follow-up selama 5 tahun, outcome

primer yang merupakan gabungan

kematian karena kardiovaskular, infark

miokard, stroke atau rawat inap karena

gagal jantung, tidak berbeda antara

kelompok telmisartan dengan kelom-

pok plasebo.

Walaupun FDA telah menyetujui per-

luasan indikasi telmisartan untuk pasi-

en dengan risiko tinggi kardiovaskular,

perlu dilakukan tinjauan ulang mengin-

gat penelitian-penelitian sebelumnya

seperti PROFESS dan TRANSCEND,

memperlihatkan bahwa telmisartan ti-

dak lebih baik dibandingkan plasebo

dalam hal penurunan kejadian kardio-

vaskular

sIMPulan:

· FDA menyetujui perluasan indika-

si untuk telmisartan untuk mengu-

rangi risiko infark miokard,

stroke

dan kejadian kematian karena kar-

diovaskular pada pasien-pasien

dengan usia lebih dari 55 tahun

atau lebih dengan risiko tinggi ke-

jadian kardiovaskular, berdasarkan

penelitian ONTARGET

· Walaupun demikian, perlu dilaku-

kan peninjauan lebih lanjut karena

dalam penelitian lain seperti PRO-

FESS dan TRANSCEND, pembe-

rian telmisartan tidak lebih baik

dibandingkan dengan plasebo

dalam menurunkan kejadian kar-

diovaskular. n (YYA)

referensI:

1. McIness GT. Telmisartan to Prevent Recur-

rent Stroke: The PRoFESS Study. Was the

Baby Thrown Out with the Bathwater? Stroke.

2009;40:1938. Abstract. [cited 2009 February

25]. Available from:

http://stroke.ahajournals.org/cgi/content/

extract/40/5/1938

2. Medscape. Expanded Indication for Telmisar-

tan. Abstract. [cited 2009 February 25]. Avail-

able from:

http://www.medscape.com/viewarticle/71098

1?src=mpnews&spon=2&uac=117092CG

3. Journal Watch. Telmisartan Not Better Than

Placebo in ACE-Inhibitor-Intolerant Patients.

[cited 2009 February 25]. Available from:

http://firstwatch.jwatch.org/cgi/content/

full/2008/903/2?maxtoshow=&HITS=1

&hits=10&RESULTFORMAT=&fullt

ext=telmisartan+not+better+than+placeb

transcend&andorexactfulltext=and&

searchid=1&FIRSTINDEX=0&resourcetype

=HWCIT

4. Effects of the angiotensin-receptor blocker

telmisartan on cardiovascular events in high-

risk patients intolerant to angiotensin-convert-

ing enzyme inhibitors: a randomised controlled

trial. Lancet 2008; 372: 1174-83. Abstract. [cit-

ed 2009 February 25]. Available from: http://

www.thelancet.com/journals/lancet/article/

PIIS0140673608612428/abstract?isEOP=true

apakah Perluasan Indikasi

untuk telmisartan Merupakan

Keputusan yang tepat?

BERITA

TERKINI

CDK ed_177 mei ok2.indd 300

4/25/2010 7:43:41 PM