CDK Maret April DR.indd

121

CDK 175 / vol.37 no. 2 / Maret - April 2010

FDA

(Food and Drug Administration) telah membe-

rikan persetujuan perluasan indikasi coleseve-

lam HCl sebagai terapi tambahan di samping diet dan olah

raga untuk menurunkan kadar kolesterol LDL (Low Density

Lipoprotein) pada anak laki-laki dan perempuan pasca me-

narche usia 10-17 tahun dengan hiperkolesterolemia famil-

ial heterozigot. Sebelumnya, colesevelam, yang merupakan

obat hiperlipidemia golongan bile sequestrant, direkomen-

dasikan pemberiannya sebagai terapi tambahan di samping

diet dan latihan sik untuk mengurangi kadar kolesterol LDL

pada pasien dewasa dengan hiperipidemia primer, baik se-

bagai monoterapi atau terapi kombinasi dengan statin. Da-

lam penelitian, selain efektif menurunkan kadar kolesterol

LDL juga ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Dr. Evan A. Stein, pemimpin Metabolic & Atherosclerosis

Research Center, di Cincinnati, Ohio, Amerika Serikat, me-

ngatakan bahwa persetujuan FDA ini memperluas pilihan

terapi bagi anak-anak hiperkolesterolemia, yang sangat

rentan terhadap penyakit kardiovaskular di kemudian hari.

Persetujuan dari FDA ini berdasarkan pada penelitian un-

tuk meneliti efek pemberian colesevelam pada anak-anak

dengan hiperkolesterolemia. Penelitian tersebut merupa-

kan penelitian tersamar ganda, kontrol plasebo, yang me-

libatkan 194 anak laki-laki dan perempuan pasca menarche

berusia 10-17 tahun. Dari semua pasien, 24% diberi terapi

colesevelam dan 76% lainnya tidak mendapatkan terapi.

Penelitian berlangsung selama 8 minggu.

Hasil penelitian memperlihatkan bahwa terapi coleseve-

lam 3,8 gram sehari menurunkan kadar LDL (-13%) dan

meningkatkan kadar HDL (+6%) dari garis dasar (baseline)

lebih baik dibandingkan dengan plasebo (p 0,05 untuk

kedua parameter). Dalam penelitian ini, efek samping pem-

berian colesevelam relatif jarang, yang teramati di antaranya

adalah nyeri kepala, lemah, peningkatan kadar kreatinin

fosfat, dan mual. Tidak ada efek bermakna terhadap per-

tumbuhan anak, kematangan seksual, kadar vitamin larut

dalam lemak maupun faktor pembekuan darah.

Seperti pada pasien dewasa, dosis colesevelam yang di-

anjurkan pada pasien anak adalah 6 tablet sehari atau 3 ta-

blet dua kali sehari, bersamaan dengan makanan atau mi-

numan. Dalam bentuk suspensi oral, paket 3,75 gram atau

paket 1,875 gram dua kali sehari dapat dicampur dengan

4-8 ounce air dan diberikan bersama makanan. Suplemen

mengandung vitamin larut dalam lemak (A, D, E dan K) serta

dengan obat-obatan dengan indeks terapi sempit (seperti

fenitoin dan warfarin) diberikan 4 jam sebelum pemberian

colesevelam karena colesevelam dapat mengganggu ab-

sorpsi vitamin dan obat-obat ini.

SIMPULAN

FDA Menyetujui Colesevelam Sebagai Terapi Bagi

Anak-Anak Hiperkolesterolemia

Persetujuan ini memperluas pilihan terapi bagi anak-

anak hiperkolesterolemia.

(YYA)

REFERENSI

Aldrige MA, Ito MK. Colesevelam hydrochloride: a novel bile acid-binding

resin. The Annals of Pharmacotherapy 2001; 35(7): 898-907. [cited 2009 No-

vember 27 ]. Available from:

http://www.theannals.com/cgi/content/abstract/35/7/898?maxtoshow=&

HITS=&h its=&RESULTFORMAT=&fulltext=colesevelam&andorexactfullte

xt=and&searchid=1&FIRSTINDEX=0&resourcetype=HWCIT

Insull W, Toth P, Mullican W, Hunninghake D, Burke S, Donovan JM et al.

Effectiveness of colesevelam hydrochloride in decreasing LDL cholesterol

in patients with primary hypercholesterolemia: a 24-week randomized con-

trolled trial. Mayo clinic 2009; 84 (12). Abstract

[cited 2009 November 27

]. Available from:

http://mayoclinproc.highwire.org/content/76/10/971.abstract?HITS=&ma

xtoshow=&resourcetype=HWCIT&RESULTFORMAT=&FIRSTINDEX=10&s

earchid=1&hits=&andorexactfulltext=and&fulltext=colesevelam

Medscape. FDA Approves Colesevelam for Children With Familial Hyper-

cholesterolemia. [cited 2009 November 27 ]. Available from: http://www.

medscape.com/viewarticle/710136?src=mpnews&spon=2&uac=117092CG

FDA Menyetujui

Colesevelam

Sebagai Terapi

Bagi Anak-Anak

Hiperkolesterolemia

IMAGE BANK

BERITA TERKINI

CDK Maret April DR.indd 121

2/23/2010 4:15:39 AM