363
| JULI - AGUSTUS 2010
BERITA
TERKINI
T
erapi kombinasi simvastatin plus
fenofibrate tidak mengurangi
risiko kejadian kardiovaskular,
infark miokard non-fatal, maupun
stroke non-fatal pada pasien diabetes
melitus. Simpulan ini merupakan hasil
penelitian ACCORD (Action to Con-
trol Cardiovascular Risk in Diabetes),
yang dipresentasikan oleh dr. Henry
Ginsberg dari Columbia University,
New York, Amerika Serikat dalam sesi
ilmiah AAC (American College of Car-
diology) 2010. Dr. Henry mengatakan
bahwa hasil penelitian ACCORD tidak
mendukung terapi kombinasi fibrat-
statin untuk mengurangi risiko kardio-
vaskular pada pasien diabetes tipe 2
dengan risiko tinggi kardiovaskular.
Dari 10.251 pasien yang dilibatkan
dalam penelitian ACCORD, 5518
pasien secara acak menerima terapi
simvastatin plus fenofibrate atau sim-
vastatin plus plasebo. Setelah follow-
up selama 4,7 tahun, hasil akhir primer
(primary outcome), yang terdiri atas
kejadian kardiovaskular fatal dan non-
fatal, tidak berbeda bermakna antara
kelompok terapi kombinasi simvas-
tatin-fenofibrate dengan kelompok
simvastatin plus plasebo. Pada kelom-
pok terapi kombinasi, terdapat 291
kejadian kardiovaskular fatal dan non-
fatal dan pada kelompok monoter-
api 310 kejadian (p=0,32). Hasil akhir
sekunder (secondary outcome) juga
tidak memperlihatkan perbedaan ber-
makna antara kedua kelompok pene-
litian.
Hasil penelitian ACCORD juga mem-
perlihatkan bahwa kejadian efek
samping tidak berbeda bermakna an-
tara kedua kelompok penelitian; tidak
ada perbedaan bermakna mengenai
miopati, miositis, maupun rabdomi-
olisis.
Walau demikian beberapa ahli men-
gatakan bahwa pemberian terapi
kombinasi ini akan bermanfaat pada
pasien dengan kadar trigliserida ting-
gi. (dalam penelitian ini kadar trigli-
serida rata-rata adalah 162 mg/dL), se-
hingga dianjurkan penelitian lanjutan
yang meneliti efek terapi kombinasi
simvastatin-fenofibrate pada pasien
dengan kadar trigliserida >200 mg/dL.
Dr. Henry menambahkan bahwa pem-
berian fenofibrate sebagai tambahan
direkomendasikan bagi pasien den-
gan kadar trigliserida tinggi dan kadar
kolesterol HDL (high density lippopr-
totein) dalam guideline ATP III. Tetapi
tetap ditekankan bahwa selain pem-
berian obat, penting untuk melakukan
modifikasi gaya hidup pada pasien-
pasien diabetes tipe 2.
Simpulan
:
· Terapi kombinasi simvastatin-fe-
nofibrate tidak lebih baik dalam
menurunkan risiko kardiovaskular
pada pasien diabetes dibanding-
kan dengan monoterapi simvas-
tatin.
· Terapi kombinasi ini tetap dian-
jurkan berdasarkan guideline ATP
III yang menyarankan terapi kom-
binasi statin-fibrate pada pasien
dengan kadar trigliserida tinggi
dan kadar kolesterol HDL rendah.
n
(YYA)
RefeRenSi:
1. DocNews. No Benefit in Adding Fenofibrate
to Statin for Preventing Cardiovascular Events:
Presented at ACC. [citied 2009 March 22].
Available from: http://www.docguide.com/
news/content.nsf/news/852576140048867C85
2576E7004963C6?OpenDocument&id=23729
89CDBC2815785256FEF0000166E&c=&count
=10
2. Medscape Cardiology. ACCORD: Fenofi-
brate No Benefit to Statin Therapy in High-
Risk Diabetic Patients. [citied 2009 March 22].
Available from: http://www.medscape.com/
viewarticle/718459
3. National Institutes of Health. Detection, Evalu-
ation, and Treatment of High Blood Choles-
terol in Adults (Adult Treatment Panel III).
Kombinasi fenofibrate-Simvastatin Tidak lebih
Baik Dibandingkan Simvastatin monoterapi
Terhadap Kejadian Kardiovaskular
Hasil akhir
Simvastatin + fenofibrate
(n=2765)
Kejadian/ tahun
Simvastatin +
plasebo (n=2753)
Kejadian/ tahun
Hazard ratio
(95% Ci)
Hasil akhir primer (kejadian
kardiovaskular fatal mayor dan
non fatal)
2,24
2,41
0,92 (0.79-1.08)
Hasil akhir primer plus
revaskularisasi atau rawat inap
untuk gagal jantung kongestif
5,35
5,64
0,94 (0.85-1.05)
Kejadian penyakit
kardiovaskular mayor
2,58
2,79
0,92 (0.79-1.07)
Infark miokard nonfatal
1,32
1,44
0,91 (0.74-1.12)
Stroke (umum)
0,38
0,36
1,05 (0.71-1.56)
Stroke non fatal
0,35
0,30
1,17 (0.76-1.78)
Kematian karena semua sebab
1,47
1,61
0,91 (0.75-1.10)
Kematian karena kardiovaskular
0,72
0,83
0,86 (0.66-1.12)
Gagal jantung kongestif fatal
atau non fatal.
0,90
1,09
0,82 (0.65-1.05)
Tabel 1. Perbandingan hasil akhir primer dan sekunder kelompok terapi kombinasi simvas-
tatin-fenofibrate dengan simvastatin-plasebo.
CDK ed_178_b.indd 363
20/06/2010 21:52:22