Cermin Dunia Kedokteran

HASIL PENELITIAN

Efektivitas dan Keamanan Cefixime

pada Pengobatan

Infeksi Saluran Pernapasan pada Anak

Gunadi Santosa, Makmuri M.S.

Laboratorium/UPF Ilmu Kesehatan Anak Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga

RSUD Dr Soetomo, Surabaya

ABSTRAK

Efektivitas dan keamanan cefixime, sebagai sefalosporin oral generasi ketiga baru

diteliti pada pengobatan anak-anak dengan faningotonsilitis, bronkitis dan pnemonia.

Pada setiap penderita diperiksa gambaran darah tepi, kimia darah, urine, x-foto toraks dan

biakan hapusan tenggorok sebelum dan sesudah pengobatan dengan cefixime 6 mg/kg per

hari dibagi dalam 2 dosis selama 710 hari.

92,5% sembuh, 7,5% perbaikan dan tidak ada kegagalan. Tidak timbul penyulit.

Panas turun setelah 2,25 hari, eksudat tonsil hilang setelah 2 hari, sesak hilang setelah 5,2

hari dan rales hilang setelah 6,4 hari pengobatan dengan cefixime. Semua kelainan radio-

logi paru hilang pada akhir pengobatan.

Efek sampingjarang timbul, yang paling sering adalah trombositosis dan eosinofilia.

Juga ditemukan kenaikan SGOT dan SGPT, diane ringan dan urtikania.

Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa cefixime efektifdan aman untuk pengobat-

an infeksi salur pernafasan pada anak.

PENDAHULUAN

Infeksi saluran pernafasan akut (ISPA) masih merupakan

masalah kesehatan di negara-negara berkembang. Angka kesa-

kitannya tinggi dan angka kematian ISPA karena bakteri masih

tinggi. Untuk pengobatan ISPA karena bakteri biasanya dipakai

penisilin atau ampisilin. Akhir-akhir ini lebih banyak kuman

penyebab ISPA menjadi resisten dengan pembentukan beta

laktamase, sehingga penlu dicari pengobatan alternatif untuk

infeksi ini.

Cefixime adalah sefalosponin generasi ke tiga baru yang in

vitro mempunyai spektrum kerja antibakteri yang luas, terutama

aktifterhadap kebanyakan bakteri penyebab ISPA antara lain H.

influenzae, S. pyogenes, S. pneumoniae, M. catarrhalis dan juga

Enterobacteriaceae. Cefixime tidak dihidrolisasi oleh banyak

beta laktamase. Cefix-ime mempunyai waktu paruh yang lama

dan absorpsinya setelah pemberian oral baik sehingga cefixime

dapat diberikan 2 kali sehari per oral. Hal-hal lain menyebabkan

penderita lebih taat mengikuti pengobatan

(1)

Tujuan penelitian ini adalah menilai efektivitas dan ke-

amanan cefixime pada pengobatan ISPA di Lab./UPF Ilmu

Kesehatan Anak Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga/

RSUD Dr. Soetomo, Surabaya, Indonesia.

BAHAN DAN CARA

Penelitian ini bersifat prospektif non komparatif.

Diteliti anak-anak berumur 2 bulan ke atas yang menderita

pnemonia bakterial, bronkitis bakterial dan faningotonsilitis

bakterial yang berobat di poliklinik anak atau dirawat di Lab./

UPF Ilmu Kesehatan Anak Fakultas Kedokteran Universitas

Airlangga/RSUD Dr. Soetomo Surabaya. Tidak diikutkan dalam

Cermin Dunia Kedokteran No. 101, 1995 37

penelitian ini anak-anak yang alergi terhadap sefalosporin atau

penisilin, sakit hepar atau ginjal, atau penyakit berat lain

umparuanya gagal jantung, lekemi dan lain-lain.

Kriteria klinik yang dipakai adalah sebagai berikut:

Bronkitis akut dianggap karena bakteri apabila sudah men-

derita sakit tujuh hari atau lebih dengan panas lebih dan 38°C

(aksiler), lekosit lebih dan 10,0 x 10

/L dan CRP lebih dari

5000 mikro g/L.

Pnemoni dianggap karena bakteri apabila sesak, rales halus

dan x-foto menunjukkan infiltrat dengan panas Lebih dan 38°C

(aksiler) lekosit lebih dan 10,0 x 10

/L dan CRP Lebih dari

5000 mikro g/L.

Faringotonsilitis dianggap karena bakteri apabila ada panas

lebih dan 38°C (aksiler), nyeri tenggorok, hiperemi faring,

petekie pada palatum molle, pembesaran tonsil dengan eksudat

folikuler dan pembesaran kelenjar leher anterior yang nyeri

dengan lekosit lebih dan 10,0 x 10

/L dan CRP lebih dan 5000

mikro g/L.

Padapermulaan dan akhirpengobatan diperiksa: Hb, lekosit

hitung jenis, LED, trombosit, waktu perdarahan, waktu pem-

bekuan, CRP kuantitatif, BUN, kreatinin serum, SGOT, SGPT

bilirubin, urine lengkap, analisis gas darah untuk pnemonia dan

x-foto toraks untuk pnemonia dan bronkitis.

Cefixime diberikan 6 mg/kg/hari oral dibagi dalam 2 dosis.

Faringotonsilitis diobati selama 7 hari, bronkitis dan pnemonia

diobati selama 10 hari.

Pada akhir pengobatan tiap penderita dinilai respons

kliniknya. Sembuh apabila keluhan dan gejala infeksi hilang

semua pada akhir pengobatan. Perbaikan bila keluhan dan gejala

infeksi menunjukkan banyak perbaikan tetapi belum hilang se-

luruhnya. Gagal bila keadaan memburuk atau tidak ada perbaik-

an dan keluhan dan gejala infeksi pada akhir pengobatan.

Semua penderita diawasi dengan teliti akan respons peng-

obatan dan kemungkinan timbulnya efek-efek samping dari obat.

HASIL

Dari 1 September sampai dengan 31 Oktober 1994 diteliti

40 anak, 21 laki dan 19 perempuan. Dua puluh (50%) dengan

faringotonsilitis (19 dengan eksudat folikuler pada tonsil), 4

(10%) dengan bronkitis akut dan 16(40%) dengan pnemonia

(15 dengan bronkopnemonia dan seorang dengan pnemonia

lobularis dengan efusi interpleural) (Tabel 1).

Tabel 1. Gambaran penderita

Jumlah penderita

Penyakit

Umur mean (range)

(tahun)

Faringotonsilitis

Bronkitis

Pnemoni

4,8 (0,5 15,0)

5,0 (0,6 12,0)

1,9 (0,5 6,0)

Jumlah 40

3,6 (0,5 15.0)

Efektivitas pengobatan dapat dilihat pada tabel 2. Pada

akhir pengobatan, 37 (92,5%) dari 40 penderita dinyatakan

sembuh dan sisanya 3 (7,5%) dinyatakan penyulit. Jadi secara

kese1uruhan efektivitas pengobatan adalah 100%.

Tabel 2. Efektivitas klinik cefixime

Sembuh Perbaikan

Gagal

Penyakit No.

Penderita

n % n % n

Faringotonsilitis

Bronkitis

Pnemonia

100

Jumlah 40

92,5

7,5

Respon klinik setelah pengobatan dengan cefixime diring-

kas pada Tabel 3. Pada semua penderita panas rata-rata diderita

selama 2,25 hari, hanya seonang anak dengan pnemonia men-

derita panas selama 9 hari. Eksudat folikuler dan tonsil hilang

setelah 2 hari, hanya 2 anak dengan tonsilitis folikularis karena

S. aureus yang resisten terhadap cefixime eksudatnya hilang

setelah 5 hari. Distres pernafasan dan rales berturut-turut meng-

hilang rata-rata setelah 5,2 hari dan 6,4 hari setelah pengobatan,

hanya seorang dengan pnemonia sesak dan ralesnya meng-

hilang setelah 9 hari pengobatan.

Tabel 3. Respons klinik setelah pengobatan dengan cefixime

Gejala

Mean (hari)

Range

Panas

Eksudat tonsil

Distres pernafasan

Rales

2,25

2,0

5,2

6,4

1 9

2 - 5

1 - 9

2 - 9

Semua kelainan x-foto paru menghilang pada akhir peng-

obatan. Hampir semua tanda laboratonis dan infeksi akut

kembali normal pada akhir pengobatan, yaitu LED, CRP dan

jumlah lekosit (Tabel 4).

Tabel 4. Tanda-tanda laboratoris infeksi akut setelah pengobatan dengan

cefixime

Jumlah

Hasil Laboratorium

Nilai

n %

LED

CRP

Jumlah Lekosit

< 20 mm

> 20 mm

< 5000 µg/L

> 5000 µg/L

< 10,0 x 10

> 10,0 x 10

85,0

15,0

97.5

2,5

95,0

5,0

Efektivitas bakteriologik pengobatan dengan cefixime di-

ringkas pada tabel 5. Empat belas (70%) dan 20 penderita

dengan faringotonsilitis biakan tenggoroknya positif. Sepuluh S.

pyogenes yang sensitif terhadap cefixime dan 4 S. aureus yang

resisten tenhadap cefixime. Angka eradikasi bakteriologik untuk

S. pyogenes dan S. aureus berturut-turut adalah 90% dan 75%.

Kuman-kuman yang diisolasi dari penderita dengan bron-

kitis dan pnemonia sulit dievaluasi dengan tepat karena yang

diambil adalah hapusan tenggorok yang hasilnya belum tentu

sebagai penyebab infeksi saluran pernafasan bawahnya. Di-

dapatkan 3 S. pneumoniae yang sensitif terhadap cefixime dan 1

P. aeruginosa dan 1 A. faecalis yang resisten terhadap cefixime.

Pada akhir pengobatan semua kuman-kuman ini telah dieradikasi.

Tabel 6 menunjukkan efek samping yang dijumpai. Pada 7

Cermin Dunia Kedokteran No. 101, 1995

DISKUSI

Tabel 5. Kuman patogen yang diisolasi dan responnya setelah pengobatan

dengan cefixime

Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa cefixime sangat

efektif untuk pengobatan ISPA pada anak. Hal ini sesuai

dengan hasil peneliti-peneliti lain

(2,3)

. Selain itu jelas sekali

keluhan, gejala dan kelainan-kelainan laboratorium dan infeksi

dengan cepat menghilang. Hal ini dapat memperpendek lama

perawatan di rumah sakit dan dengan demikian mengurangi

ongkos perawatan.

Faringotonsilitis Bronkitis Pnemonia

Bakteria

E P E P E P

S. pyogenes

Saureus

S. pneumoniae

P. aeruginosa

A.Jaecalis

Didapatkan angkaeradikasi bakteriologik yang cukup

tinggi pada penelitian ini. Meskipun in vitro kuman-kuman

yang diisolasi resisten terhadap cefixime akan tetapi

kebanyakan mereka juga dieradikasi setelah pengobatan.

Keterangan :

E = eradikasi, P = persisten

penderita timbul trombositosis dengan waktu perdarahan dan

waktu pembekuan yang normal, 4 dengan Eosinofilia dan 3

dengan peningkatan SGOT dan SGP1', seorang dengan diare

yang ringan dan seorang dengan urtikaria.

Efek samping yang dijumpai ringan saja. Trombositosis,

eosinofilia dan peningkatan SGOT dan SGPT ringan dan tidak

timbul gejala-gejala klinik. Hanya seorang menderita diare

ringan dan seorang lagi dengan urtikaria ringan. Keduanya

menghilang sendiri meskipun pengobatan diteruskan. Hal yang

sama ditemukan oleh peneliti-peneliti lain

(2,3,4)

. Fujii

(4)

men-

dapatkan trombositosis 2,5%.

Tabel 6. Efek samping cefixime

Jumlah penderita yang dievaluasi

Jumlah penderita dengan efek samping

Efek samping

Gejala klinik :

- diare

- tumpah

- urtikaria

- panas

Kelainan laboratorium :

- netropenia

- Eosinofilia

- trombositosis

- peningkatan SGOT/SGPT

- BUN abnormal

- kreatinin abnormal

- glukosa darah abnormal

- urine abnormal

KEPUSTAKAAN

I. Neu HC. New Oral Cephalosporins : Why and When They Should Be

Used. Med J Univ Indon 1992; 1 Suppl 3/4: 38.

2. Chantarojanasiri T. The Efficacy and Safety of Cefixime in the Treatment

of Common Pediatric Respiratory Tract Infections. Med J Univ Indon

1992; 1 Suppl 3/4: 1720.

3. Hyun JK, Seong HC, Kee HY and Young CT. Clinical Evaluation of

Cefixime (Suprax®) in Pediatric Respiratory Tract Infections. Med J Univ

Indon 1992; 1 Suppl 3/4: 2 125.

4. Fujii R. Pharmacokinetic and Clinical Studies of FK 027 in the Pediatric

Field. In: A Review of New Oral Cephems. Proceedings of a Workshop Held

at the 14th International Congress of Chemotherapy. Kyoto, 1985 : 71-75.

PEMBERITAHUAN

Majalah Cermin Dunia Kedokteran telah pindah alamat sbb.:

Cermin Dunia Kedokteran

Gedung Enseval, JI. Letjen Suprapto Kav. 4, Cempaka Putih,

Jakarta 10510, P.O. Box 3117 Jkt. Teip. 4208171 /4216223

Harap surat-surat dan pengiriman naskah menggunakan alamat baru

tersebut.

Redaksi

Cermin Dunia Kedokteran No. 101, 1995 39