MASTER MINI KADATE

CDK 163/vol.35 no.4/Juli - Agustus 2008

218

B E R I T A T E R K I N I

Ejakulasi dini (PE) merupakan masalah seksual yang paling sering terjadi pada laki-laki.

PE mengenai 25-40% laki-laki. PE mempunyai ciri-ciri kurangnya

kontrol volunter ( kontrol yang disadari ) terhadap ejakulasi.

Tramadol untuk Penanganan Ejakulasi Dini

ebagian besar laki-laki mengalami PE setidaknya

sekali dalam hidupnya. Sering laki-laki dewasa muda

mengalami PE pada saat melakukan hubungan intim

untuk yang pertama kalinya, namun selanjutnya mereka

belajar mengontrol ejakulasi. Bukti terakhir menunjuk-

kan bahwa intravaginal ejaculation latency time (IELT)

rata-rata pada laki-laki usia 18-30 tahun adalah 6.5

menit. Seorang laki-laki disebut menderita PE jika

persentil IELT <2.5 (IELT <1.5 menit). PE dapat disebab-

kan oleh depresi sementara, stres masalah keuangan,

ekspektasi yang tidak realistis terhadap penampilan diri,

riwayat represi seksual, atau kurangnya kepercayaan diri.

PE merupakan masalah mendunia yang tidak memiliki

acuan penanganan yang disetujui secara luas. Selective

serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) merupakan anti-

depresan yang digunakan secara luas dalam penanga-

nan PE. Namun penggunaan SSRIs dan antidepresan

lainnya belum mendapatkan FDA approved (off label).

Banyak penelitian dilakukan untuk mengetahui agen

farmakologi yang paling tepat untuk penanganan PE.

Berikut ini disampaikan uji klinik mengenai tramadol

dalam penanganan PE.

Salem dkk melakukan studi efikasi tramadol dalam

penanganan PE. Dalam studi ini IELT digunakan sebagai

parameter. Single-blind, placebo-controlled, crossover,

stopwatch monitored two-period study dilakukan pada

60 pasien dengan riwayat PE sepanjang hidupnya.

Disebut PE jika IELT <2 menit pada 80% hubungan

intim yang dilakukan. Tramadol HCl 25 mg diberikan

pada 30 pasien sebelum melakukan hubungan intim

dan plasebo diberikan pada 30 pasien lainnya selama 8

minggu. Obat ditelan 1-2 jam sebelum melakukan aktivi-

tas seksual dan setidaknya hubungan intim harus di-

lakukan 1 kali/minggu. Setelah periode 8 minggu, grup

yang awalnya mendapat plasebo kemudian ditukar

dan mendapatkan tramadol, begitu juga pada grup

yang satunya; penukaran tersebut dilakukan selama

8 minggu. Antara dua periode 8 minggu dipisahkan oleh

periode 1 minggu saat seluruh pasien tidak mengkonsumsi

tramadol ataupun plasebo. IELT diukur dengan stop watch

setiap kali melakukan hubungan intim dan hasilnya di-

laporkan oleh pasien atau pasangan seksualnya. IELT awal

(rata-rata ± SD) sebelum terapi adalah 1.17± 0.39 menit.

Pada akhir periode terapi, IELT rata-rata meningkat secara

bermakna pada pasien saat mendapatkan tramadol,

yaitu 7.37± 2.53 menit (P<0.0001). IELT rata-rata pada

pasien saat mendapatkan plasebo adalah 2.01±0.71

menit. Para pasien melaporkan kepuasan mereka

akan hasil terapi terhadap kontrol ejakulasi. Kesim-

pulan : tramadol, obat anti inflamasi yang sudah

terbukti keamanannya, menunjukkan potensinya

sebagai terapi untuk menangani PE.

Safarinejad dan Hosseini melakukan studi evaluasi

efikasi dan keamanan tramadol dalam menunda

ejakulasi pasien PE. 64 laki-laki dengan PE secara

acak diberi 50 mg tramadol (grup 1, n = 32) atau

plasebo (grup 2, n = 32) kira-kira 2 jam sebelum

melakukan hubungan intim, selama 8 minggu. Sebe-

lum terapi, dilakukan evaluasi mengenai : riwayat PE,

pemeriksaan fisik, IELT, International Index of Erectile

Function, dan tes Meares-Stamey. Efikasi kedua

terapi yang diberikan, dinilai berdasarkan respon

pasien terhadap International Index of Erectile Func-

tion, dan IELT. 57 pasien (89%) berhasil menyele-

saikan seluruh terapi. IELT rata-rata meningkat dari

19 detik menjadi 243 detik setelah pemberian tramadol,

sedangkan IELT rata-rata untuk plasebo meningkat

dari 21 detik menjadi 34 detik (p<0.001). Frekuensi

rata-rata hubungan intim dalam seminggu mening-

kat dari 1.07 menjadi 2.3 setelah pemberian tramadol

dan dari 1.1 menjadi 1.3 setelah pemberian plasebo

(p<0.05). Nilai domain kepuasan setelah melakukan

hubungan intim berdasarkan International Index of

Erectile Function, meningkat dari 10 menjadi 14

setelah pemberian tramadol dan dari 11 menurun

menjadi 10 setelah pemberian plasebo (p<0.05). Tidak

terdapat penghentian terapi akibat efek samping trama-

dol maupun plasebo, namun efek samping akibat pem-

berian tramadol lebih banyak dibandingkan dengan

plasebo (p<0.05). Kesimpulan : tramadol memperlihat-

kan hasil yang lebih baik secara bermakna dalam IELT

dan kepuasan hubungan intim dibandingkan dengan

plasebo.

(VKS)

Referensi :

Premature Ejaculation. www.wikipedia.com

Salem EA et al. Tramadol HCL has Promise in On-Demand Use to

Treat Premature Ejaculation. J Sex Med 2008;5:188193.

www. blackwell-synergy.com

Safarinejad MR., Hosseini SY. Safety and efficacy of tramadol in

the treatment of premature ejaculation: a double-blind, placebo-

controlled, fixed-dose, randomized study. J Clin Psychopharma-

col. 2006;26(1):27-31. www.ncbi.nlm.nih

CDK 163/vol.35 no.4/Juli - Agustus 2008

211

B E R I T A T E R K I N I

bat-obatan saat ini dibagi ke dalam 2 kelas yaitu:

yang memerlukan resep dan tidak perlu resep. Obat resep

dikontrol sedangkan obat bebas (over the counter/OTC).

diberi kelonggaran. Pihak pengawas (misalnya BPOM)

harus menimbang manfaat kemudahan akses terhadap

kerugian potensial akibat penggunaan tidak terkontrol

dan tidak tepat, sebelum memutuskan klasifikasi suatu

obat. Setelah diklasifikasikan, mereka menjadi subyek

untuk tinjauan ulang keamanan.

Pasien, dokter dan apoteker mendapatkan manfaat bila

obat tersedia secara bebas. Contohnya, pasien dapat

menelpon apotek kapanpun dibandingkan menunggu

bertemu dokter, tidak perlu menunggu penulisan resep

untuk penyakit ringan dan apoteker dapat mengguna-

kan keterampilan profesionalnya lebih baik. Perusahaan

obat dan apotek dapat memanfaatkan secara komersil

klasifikasi obat bebas.

Namun demikian, ada kekhawatiran, misalnya bahaya

potensial pasien yang keliru mendiagnosis dan meng-

gunakan obat bebas yang salah akan terlambat diagno-

sisnya. Juga tidak ada kesempatan untuk menekankan

cara penggunaan yang aman seperti yang dilakukan saat

memberikan obat resep.

Regulasi dapat mengurangi potensi bahaya obat bebas

dengan mengkhususkan konsentrasi, dosis atau ukuran

kemasan sehingga apoteker dapat memberikannya tanpa

resep. Namun demikian beberapa obat seperti statin

mungkin kurang efektif dalam dosis rendah dibanding-

kan dosis yang biasanya diresepkan.

Belanja melalui internet saat ini juga membuat keputu-

san pembelian obat langsung lebih mudah tanpa me-

libatkan dokter atau apoteker. Royal Pharmaceutical

Society of Great Britain memperkirakan 2 juta orang

Inggris mendapatkan obat melalui cara seperti ini.

Jadi, apa yang diperlukan untuk meningkatkan

keamanan obat-obat OTC ?

Keamanan obat OTC harus dievaluasi secara berkala,

walaupun sulit dipraktekkan. Karena para profesional

kesehatan tidak dilibatkan, laporan efek samping hanya

mengandalkan masyarakat. Pihak regulator harus juga

menanyakan bukti lebih jelas mengenai manfaat dosis

obat OTC jika lebih rendah dibandingkan yang biasa

diresepkan.

(NFA)

Sumber : http://www.bma.org

Para ahli memperingatkan bahwa peningkatan akses pada obat bebas

risikonya lebih besar daripada manfaatnya. Mereka menyarankan bahwa

obat-obat bebas harus di bawah pengawasan ketat dan pasien harus

didorong untuk melaporkan setiap kejadian/efek yang tidak diinginkan.

Risiko obat-obat bebas (OTC)