FDA Menyetujui Pemberian Rosuvastatin pada Pasien dengan Kadar LDL Normal

Kalbe.co.id - FDA Amerika telah menyetujui pemberian rosuvastatin untuk mengurangi risiko stroke, infark miokard dan prosedur revaskularisasi, pada pasien yang memiliki kadar kolesterol LDL (Low-Density Lipoprotein) normal dan tidak memiliki penyakit jantung koroner (PJK), namun memiliki peningkatan risiko berdasarkan usia, kadar C-reactive protein (CRP) dan sekurang-kurangnya memiliki satu faktor risiko penyakit jantung.

Persetujuan ini didasarkan pada rapat komite penasihat obat-obatan endokrinologi dan metabolik FDA (the FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) Desember 2009. Para panelis menganggap telah tersedia data yang cukup mengenai efektifitas rosuvastatin dalam menurunkan risiko pada pasien pria ≥50 tahun dan wanita ≥60 tahun yang memiliki kadar kolesterol LDL puasa <130 mg/dL, hs-CRP ≥2,0 mg/dL, trigliserida <500 mg/dL, tanpa riwayat penyakit kardiovaskular, serebrovaskular maupun penyaktit jantung koroner.

Keputusan FDA in didasarkan pada hasil penelitian Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER). Hasil penelitian ini memperlihatkan bahwa rosuvastatin menurunkan kadar CRP sebesar 37%, kadar LDL sebesar 50%, infark miokard nonfatal 55%, stroke nonfatal sebesar 48%, rawat inap serta revaskularisasi 47% dan kematian karena semua sebab 20%. Pemberian rosuvastatin dalam penelitian ini ditoleransi dengan baik.

FDA Amerika telah menyetujui pemberian rosuvastatin untuk mengurangi risiko stroke, infark miokard dan prosedur revaskularisasi, pada pasien yang memiliki kadar kolesterol LDL (Low-Density Lipoprotein) normal dan tidak memiliki penyakit jantung koroner (PJK), namun memiliki peningkatan risiko berdasarkan usia, kadar C-reactive protein (CRP) dan sekurang-kurangnya memiliki satu faktor risiko penyakit jantung.