FDA menyetujui Cambia™ Untuk Migrain

Kalbe.co.id - Kowa Pharmaceuticals America, Inc. (KPA), perusahaan farmasi swasta yang berkantor pusat di Montgomery, AL, mengumumkan bahwa US Food and Drug Administration (FDA) telah disetujui Cambia™, obat anti-inflmasi non-steroidal(AINS) diklofenak dikombinasiken dengan kalium bikarbonat, untuk penanganan migrain akut pada orang dewasa.

Cambia™, diformulasi oleh KPA menggunakan Dynamic Buffering Technology (DBT) yang dipatenkan, secara khusus dikembangkan untuk memenuhi kebutuhan yang tidak bisa dipenuhi pasien-pasien dengan menawarkan hilangnya nyeri migrain secara cepat dan efektif. Dalam uji klinis acak, Cambia™ telah menunjukkan efektivitasnya bukan hanya nyeri migrain, tetapi juga dalam menangani fotopobia (sensitif cahaya), fonofobia (sensitif suara), mual yang umumnya terkait dengan serangan migrain. Cambia™ juga menunjukkan hasil yang secara statistik signifikan pada onset nyeri migrain dalam waktu 15 sampai 30 menit.

"Persetujuan ini adalah puncak dari tiga tahun lebih upaya dari para mitra kami di bagian Penelitian Farmasi Terapan dan tim internal di Kowa," kata William Maichle, Chief Operating Officer Kowa Pharmaceutical America, Inc. "Pasien dan dokter secara konsisten menyebutkan hilangnya cepat sakit timbul sebagai paling penting ketika ditanya tentang sifat-sifat utama dari obat migrain. Kami percaya Cambia™ dapat memenuhi kebutuhan ini dan akan menjadi pilihan berharga pengobatan migrain bagi dokter. "

KPA memperoleh hak pemasaran eksklusif Cambia™ di Amerika Serikat dan Kanada dari Applied Pharma Research (APR), sebuah perusahaan Swiss dalam pengembangan obat dan penghantaran obat pada tahun 2005. Saat ini, produk dipasarkan oleh Novartis Pharma AG, melalui lisensi dari APR, dengan merek dagang Voltfast atau Catafast di beberapa negara Eropa. KPA dan APR telah diberikan hak paten Cambia™ sampai tahun 2026. KPA dan APR sedang dalam tahap akhir negosiasi dengan mitra pemasaran dan berharap mulai dipasarkan pada kuartal ke-4 2009.

Tentang Migrain

Sakit kepala akibat migrain dialami sekitar 30 juta orang di Amerika Serikat dan mempengaruhi perempuan 3-1 dibandingk pria. Menurut kajian baru-baru yang dipublikasi oleh penulis terkemuka dalam penelitian migrain, lebih dari 70 persen pasien menunjukkan bahwa mereka kurang puas dengan pengobatan mereka saat ini. Lebih dari 85 persen mengeluhkan hilangnya rasa sakit yang terlalu lama dan 25 persen memutuskan untuk berhenti mencari pengobatan sekaligus.